Hai hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo kết quả thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 thế hệ mới của họ, cho thấy tín hiệu khả quan trong việc chống lại biến thể phụ BA.4/BA.5 Omicron.
Một lọ vắc xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech (COVID-19) nhắm vào các biến thể phụ Omicron BA.4 và BA.5 – Ảnh: REUTERS
Theo Hãng tin Reuters, vắc xin tăng cường thế hệ mới giúp người dùng có phản ứng miễn dịch mạnh hơn đối với biến thể phụ BA.4/BA.5 Omicron của vi rút SARS-CoV-2. Loại vắc xin này cũng được dung nạp tốt hơn khi thử nghiệm trên người.
Với kết quả này, Pfizer và BioNTech đã có thể bổ sung thêm dữ liệu về thử nghiệm trên người còn thiếu trong hồ sơ đăng ký cấp phép.
Trong thông báo chung ngày 13-10, hai hãng dược trên cho biết kết quả thử nghiệm với khoảng 80 người trưởng thành, cho thấy vắc xin tăng cường thế hệ mới giúp tăng đáng kể mức kháng thể trung hòa đối với biến thể BA.4/BA.5 sau một tuần.
Tuy nhiên, Pfizer và BioNTech không tiết lộ mức kháng thể cụ thể được tạo ra trong thử nghiệm sơ bộ này.
Một số quốc gia đã bật đèn xanh cho các loại vắc xin tăng cường tập trung vào biến thể Omicron do các hãng dược Pfizer và Moderna sản xuất. Mỹ đã cấp phép sử dụng mũi vắc xin này cho người lớn và gần đây là t.rẻ e.m từ 5 t.uổi trở lên.
Các nhà quản lý y tế ở Liên minh châu Âu (EU) và Mỹ đã thông qua vắc xin thế hệ mới của Pfizer và BioNTech hồi tháng 9, dù chưa có đủ các dữ liệu thử nghiệm trên người vào thời điểm đó.
Song, các kết quả thí nghiệm trên người hứa hẹn của vắc xin tăng cường nhắm vào biến thể phụ BA.1 đã khuyến khích giới quản lý sớm thông qua mũi vắc xin chống BA.4/BA.5.
Dữ liệu sơ bộ ngày 13-10 cũng cho thấy ở nhóm người lớn trên 55 t.uổi, vắc xin thế hệ mới kích hoạt phản ứng kháng thể trung hòa chống lại biến phụ Omicron BA.4/BA.5 tốt hơn so với vắc xin được tạo ra dựa trên thể ban đầu của vi rút.
Khởi đầu thành công trong thử nghiệm thuốc trị COVID-19 kéo dài
Một trong những thuốc thử nghiệm đầu tiên điều trị các triệu chứng COVID-19 kéo dài đã giúp một số bệnh nhân phục hồi sau mệt mỏi về thể chất và tinh thần kéo dài.
Nhân viên y tế kiểm tra cho bệnh nhân mắc chứng COVID-19 kéo dài tại Tel Aviv. Ảnh: Reuters
Dẫn lời Margaret Koziel, Giám đốc Y tế của hãng dược phẩm Axcella, hãng Reuters đưa tin trong một nghiên cứu thử nghiệm trên 41 bệnh nhân được công bố ngày 2/8, kết quả cho thấy các bệnh nhân được sử dụng thuốc AXA1125 có chỉ số mệt mỏi về thể chất ở mức bình thường sau 28 ngày điều trị.
Những người khác sử dụng thuốc cũng ghi nhận những cải thiện về thể chất và tinh thần. Qua thí nghiệm, thuốc AXA1125 được chứng minh là an toàn và dung nạp tốt.
“Thí nghiệm đã chứng minh đây là loại thuốc an toàn và có tác dụng phụ tối thiểu, giúp những người mệt mỏi về tinh thần và thể chất cải thiện được tình trạng sức khỏe một cách đáng kể”, bác sĩ Jason Maley – cố vấn cho Axcella kiểm điều hành phòng khám hậu COVID-19 tại trung tâm y tế Beth Israel Deaconess – cho hay.
Loại thuốc này ban đầu được phát triển cho bệnh nhân mắc gan nhiễm mỡ. Mục tiêu cuối cùng của thí nghiệm thuốc AXA1125 là điều trị hội chứng mệt mỏi mãn tính của người gặp hội chứng COVID-19 kéo dài bằng cách phục hồi chức năng bình thường của ty thể – đóng vai trò như nhà máy năng lượng của tế bào.
Những người tham gia thử nghiệm được phát thuốc Axcella hoặc giả dược trong 28 ngày. Tất cả đều đã mắc COVID-19 trước đó 3 tháng song phosphocreatine, thước đo chức năng của ty thể, chưa thể phục hồi.
Đ.ánh giá kết quả thí nghiệm với mục tiêu cuối cùng của nghiên cứu, các nhà khoa học vẫn chưa tìm ra sự khác biệt giữa các nhóm về thời gian phục hồi phosphocreatine.
Hiện tại trên thế giới vẫn chưa có bất kỳ phương pháp điều trị COVID-19 kéo dài nào được chấp thuận. Các triệu chứng COVID-19 kéo dài đang ảnh hưởng đến hơn một trăm triệu người trên toàn thế giới.
Giám đốc điều hành Axcella Bill Hinshaw cho biết công ty đang thiết kế các đợt thử nghiệm mới và có kế hoạch gặp gỡ các cơ quan quản lý của Mỹ và Vương quốc Anh với hy vọng tìm kiếm một lộ trình phê duyệt nhanh chóng cho sản phẩm này.
